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口罩中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測(cè)

更新時(shí)間:2020-03-04      點(diǎn)擊次數(shù):6220

      隨著社會(huì)各界的努力奮戰(zhàn)和廣大人民群眾的支持理解以及積極防疫,新型冠狀病毒疫情逐漸向好的趨勢(shì)發(fā)展,但日常防護(hù)依然非常重要,口罩仍然是重中之重,還要持續(xù)做到出門戴口罩的好習(xí)慣。隨著社會(huì)各行業(yè)的復(fù)工,口罩的需求量仍然巨大,口罩的質(zhì)量安全同樣要引起重視,確保口罩的安全性同樣重要。

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      醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)分別為:GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩》;YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》;YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》。這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的理化指標(biāo)中均規(guī)定:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量不超過 10ug/g。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等,環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備。環(huán)氧乙烷也被廣泛地應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè),在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),2017年10月27日,世界衛(wèi)生組織癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考,環(huán)氧乙烷在一類致癌物清單中。

 

      口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分:化學(xué)分析方法》。安譜實(shí)驗(yàn)參考該標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行了口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法的開發(fā),方法簡(jiǎn)單快速,回收率好且穩(wěn)定。

 

一、標(biāo)準(zhǔn)品的配制

 

      使用純水稀釋環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液10000mg/L(CDAA-S-650032-XG-1mL) 至 100ppm,再用純水將100ppm 標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液稀釋至 0.5、1、2、4、8ppm 五個(gè)濃度,分別取 5mL 至 20mL 頂空瓶中,壓蓋密封,上機(jī)分析

 

二、樣品前處理

 

樣品處理:

將口罩剪碎為約 5mm 長碎塊(或 10mm2 片狀物),精密稱量 0.5g 樣品于 20ml 頂空瓶中,精密加入 5mL 水,壓蓋密封,上機(jī)分析。

 

樣品加標(biāo): 

在稱量完樣品后分別加入100ppm標(biāo)準(zhǔn)溶液0.025mL和0.05mL,后續(xù)步驟同樣品處理。

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三、色譜條件

 

頂空條件:

平衡溫度:60℃

定量環(huán)溫度:80℃

傳輸線溫度:180℃

平衡時(shí)間:40min

GC 條件:

色譜柱:CD-WAX (30m*0.32mm*1.0μm)

進(jìn)樣口溫度:220 ℃,分流模式:5:1

柱流量:1.5 ml /min

升溫程序:40℃保持 5min,以 20℃ /min 升至 230℃保持 12min

FID 溫度:240 ℃

 

四、實(shí)驗(yàn)譜圖


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圖1:1ppm 標(biāo)品譜圖

 

 

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圖2:樣品檢測(cè)譜圖

 

五、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

 

      以環(huán)氧乙烷濃度為橫坐標(biāo),峰面積為縱坐標(biāo),得到環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性方程為:y = 13.46x - 0.33,R2=0.9997

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加標(biāo)回收率的數(shù)據(jù)如下表:

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六、實(shí)驗(yàn)中所用到的耗材